新冠疫苗研制到重要关头!Moderna和辉瑞同时开启三期临床试验

时间:2020-07-31 14:16       来源: 未知

【南方+7月28日讯】据美国媒体7月28日报道,随着生物医药公司Moderna于7月27日在美国开始进行新冠肺炎疫苗三期临床试验,同时,辉瑞和BioNTech也宣布了开启三期临床试验的消息,这是美国最早的三期临床疫苗,至此,全球对新冠肺炎疫苗的探索到了一个重要的关头。

Moderna与美国国家卫生研究院下属的美国国家过敏和传染病研究所(简称NAIAD)合作进行疫苗研究。NIAID主任安东尼·福奇博士在一份声明中说:“我们迫切需要一种安全有效的预防性疫苗,以最终控制这场新冠肺炎大流行。”

在Moderna的第三期临床试验中,将在全国近100个研究地点招募多达3万名志愿者。一半的参与者将接种疫苗,另一半接受安慰剂。

Moderna是美国第一家开始在人类身上测试疫苗的公司,于3月16日首次开始注射。7月14日,Moderna公布了新冠疫苗早期实验结果,所有45名志愿者均没有出现严重不良反应,且同时出现“强劲”的免疫反应。

美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯博士在一份声明中说:“在2020年底前分发一种安全有效的疫苗是一个艰巨的目标,但对美国人民来说这是一个正确的目标。”

不过,Moderna的总裁斯蒂芬·霍格(StephenHoge)表示:“这些试验无法回答的问题是:免疫会持续多久。这是一个巨大的未知数,Moderna的疫苗可能需要两剂,但有可能需要三剂。”

就在同一天,美国制药商辉瑞(Pfizer)和德国生物技术公司BioNTech也宣布开始三期临床试验的消息。两家公司宣布,这项试验将包括来自全球120个地点(其中包括美国39个州)多达3万名年龄在18至85岁之间的参与者。如果成功,他们预计最早将于10月提交最终监管审查。他们计划到2020年底供应1亿剂,到2021年底供应约13亿剂。

BioNTech首席执行官UgurSahin在一份声明中说:“开始试验的决定反映了我们的主要目标是尽快将一种耐受性好、高效的疫苗投放市场,同时我们将继续评估其他候选疫苗,为实现这一里程碑,我们已经采取了许多步骤,我们要感谢所有参与其中的人。”

报道称,在全世界范围内,至少有150种疫苗正在研发中,但绝大多数都处于最早的研究阶段。

校对:陈大钻